Медичні послуги в Естонії: дозвіл на діяльність

Що це за діяльність

Медична послуга — це діяльність медичного працівника з метою запобігання хворобі, травмі чи отруєнню, їх діагностики та лікування¹. Медичні працівники — це лікарі, стоматологи, медсестри й акушерки, зареєстровані в Департаменті здоров’я; фізіотерапевтів, клінічних психологів і логопедів прирівняно до них². Надавач медичних послуг — це медичний працівник або юридична особа, що надає медичні послуги³. Спеціалізовану медичну допомогу надає лікар-спеціаліст або стоматолог разом з іншими медичними працівниками⁴.

Сюди не належать аптечні послуги, які надають фармацевти згідно із Законом про лікарські засоби².

Правовий акт і орган влади

Акт — Закон про організацію медичних послуг (tervishoiuteenuste korraldamise seadus, TTKS) у редакції, чинній з 1 жовтня 2026 року. Він вимагає дозволу на діяльність для таких сфер: 1) сімейна медична допомога на підставі списку пацієнтів сімейного лікаря; 2) швидка допомога; 3) спеціалізована медична допомога; 4) самостійна сестринська допомога; 5) самостійна акушерська допомога; 6) самостійна фізіотерапія з лікувальною метою; 7) самостійна логопедія; 8) самостійне психологічне лікування⁵.

Загальні правила щодо дозволів на діяльність містить Закон про загальну частину Кодексу господарської діяльності (majandustegevuse seadustiku üldosa seadus, MSÜS)⁶. Рішення щодо заяви ухвалює й нагляд за надавачами здійснює Департамент здоров’я (Terviseamet)⁷⁸.

Окремого державного реєстру дозволів на діяльність у сфері охорони здоров’я більше немає: відповідну статтю (50¹) скасовано 27 червня 2022 року⁹. Дані про дозволи й провадження зберігають в інформаційній системі організації охорони здоров’я (tervishoiukorralduse infosüsteem), якою розпоряджається і яку оприлюднює Департамент здоров’я¹⁰.

Кому потрібен дозвіл

• Дозвіл до початку діяльності потрібен кожному, хто надає послугу в одній із восьми перелічених сфер⁵⁶. Закон також обмежує, хто може мати кожен дозвіл.
• Амбулаторна спеціалізована медична допомога: товариство, фізична особа — підприємець або фонд¹¹. Лікарня: лише акціонерне товариство (AS) або фонд¹²; сестринська лікарня — так само¹³. Бригада швидкої допомоги: товариство, фізична особа — підприємець, фонд або державна чи муніципальна установа¹⁴.
• Сімейні лікарі: як фізична особа — підприємець або через товариство, що надає сімейну медичну допомогу¹⁵. Самостійна сестринська й акушерська допомога, фізіотерапія, логопедія та психологічне лікування: товариство, фонд або фізична особа — підприємець¹³¹⁶. Товариство сімейної медицини, товариство швидкої допомоги й лікарня мають кожне закритий перелік дозволених видів діяльності¹⁵¹⁴¹².
• Винятки, названі в законі: особа з кваліфікацією, здобутою в іншій державі Європейського економічного простору чи у Швейцарії, може тимчасово надавати медичні послуги в Естонії без реєстрації й без дозволу на діяльність¹⁷; під час надзвичайного чи воєнного стану дозвіл не потрібен, щоб і далі надавати медичні послуги, а надання їх в іншому місці потребує повідомлення Департаменту здоров’я та його згоди¹⁸; правило про правову форму для самостійної сестринської допомоги не застосовується до певних надавачів соціальних послуг, які надають сестринську допомогу вдома¹³.

Вимоги до заявника

• Дозвіл видають, коли виконано вимоги; залежно від сфери вони охоплюють таке¹⁹. Персонал: склад персоналу для спеціалізованої медичної допомоги й самостійної сестринської допомоги; компетентність акушерки, медсестри, фізіотерапевта, логопеда чи клінічного психолога; для швидкої допомоги — склад і оснащення бригади. Медичний працівник працює лише в межах спеціальності, за якою його зареєстровано². Працівники, названі в заяві, мають бути в реєстрі працевлаштування Податково-митного департаменту²⁰.
• Приміщення, устатковання й обладнання мають відповідати постановам відповідального міністра, виданим на підставі закону²¹; Департамент здоров’я називає постанову для кожної сфери на своїй сторінці про дозволи й установлює там вимогу щодо зареєстрованого призначення будівлі²⁰.
• Місце діяльності: дозвіл дає право надавати послуги лише в зазначеному в ньому місці діяльності⁵; нове місце діяльності потребує нового дозволу, а не зміни²⁰.
• ІТ-готовність: ІТ-готовність заявника має відповідати вимогам до обміну даними з інформаційною системою охорони здоров’я¹⁹; Департамент здоров’я вимагає підписати договір про приєднання до цієї системи до подання заяви²⁰.
• Страхування відповідальності: надавач має дотримуватися Закону про обов’язкове страхування відповідальності надавача медичних послуг; цей обов’язок є додатковою умовою дозволу, і послуги можна розпочати не раніше початку страхового періоду або пізнішого часу, внесеного до інформаційної системи організації охорони здоров’я²².
• Звітність: власник дозволу має складати звіти з медичної статистики й економіки охорони здоров’я²³. Лікарня з плану розвитку лікарняної мережі отримує дозвіл лише для типу лікарні, затвердженого для неї в плані⁵.
• Чи застосовуються вимоги до капіталу, власних коштів або запобігання відмиванню коштів, уточнюється з огляду на ситуацію клієнта.

Які документи подають

• Заяву подають у середовищі самообслуговування Департаменту здоров’я medre.tehik.ee²⁰. Крім загальних даних за MSÜS²⁴, закон вимагає, зокрема²⁵: для всіх заявників — перелік медичних послуг, на які подано заяву, і медико-технологічну частину проєкту приміщень; щодо персоналу — письмову згоду медичних працівників.
• Інші документи залежать від сфери (наприклад, для швидкої допомоги чи лікарні) й уточнюються з огляду на ситуацію клієнта²⁵.
• Департамент здоров’я також просить підтвердження права користування приміщеннями й план поверху з номерами та розмірами кімнат, розташуванням дверей і вікон, умивальника й іншого основного обладнання²⁰.

Державне мито і строк розгляду

Державне мито за статтею 287 Закону про державне мито (riigilõivuseadus): сімейна медична допомога — 290 євро за місце діяльності; спеціалізована медична допомога в лікарні — 950 євро (місцева лікарня), 1 140 євро (загальна лікарня), 1 330 євро (центральна лікарня), 1 900 євро (регіональна лікарня); мито для кожної іншої сфери встановлено в тій самій статті й уточнюється з огляду на ситуацію клієнта²⁶. Мито сплачують до подання заяви²⁰.

Департамент здоров’я видає дозвіл або відмовляє протягом 60 днів від заяви²⁷; на його сторінці зазначено, що 60 днів відлічують від отримання всіх потрібних даних, а провадження зупиняють на час очікування запитаної інформації²⁰. За MSÜS орган може вимагати додаткові дані, потрібні для перевірки вимог, і встановити для них розумний строк²⁸. Це строки закону й органу влади, а не обіцянка рішення чи дати.

Після отримання дозволу

Послуги можна розпочати не раніше початку страхового періоду страхування відповідальності²². Власник дозволу складає звіти з медичної статистики й економіки охорони здоров’я²³, а Департамент здоров’я наглядає за надавачами⁸.

Що робить LexorCorp Global OÜ

LexorCorp Global OÜ веде цю роботу як заяву на дозвіл на діяльність: викладає вимоги закону до сфери клієнта за його офіційним текстом, готує документи для заяви, подає її й письмово відповідає на запитання Департаменту здоров’я. Державне мито сплачує клієнт.

Клієнт забезпечує приміщення, зареєстрований персонал, договір з інформаційною системою охорони здоров’я та страхування. Ми не надаємо юридичних, податкових чи медичних консультацій, не проводимо аудит і не можемо обіцяти дозвіл, дату чи рішення Департаменту здоров’я.

Поширені запитання

Джерела

Кожен пронумерований факт узято з офіційного джерела. Джерела наведено на англомовній сторінці: Health care services in Estonia: the activity licence

Ми готуємо документи для заяви та ведемо процедуру; рішення ухвалює орган влади. Це не юридична консультація.

Замовити документи для заяви · від €3,500 Повна правова інформація (англійською) Усі види ліцензованої діяльності