Медицинские услуги в Эстонии: лицензия на деятельность

Что это за деятельность

Медицинская услуга — деятельность работника здравоохранения по предупреждению, диагностике и лечению болезни, травмы или отравления¹. Работники здравоохранения — врачи, стоматологи, медсёстры и акушерки, зарегистрированные в Департаменте здоровья; физиотерапевты, клинические психологи и логопеды приравнены к ним². Поставщик медицинских услуг — работник здравоохранения или юридическое лицо, оказывающее такие услуги³.

Специализированную врачебную помощь оказывает врач-специалист или стоматолог вместе с другими работниками здравоохранения⁴. Аптечные услуги сюда не относятся: их оказывают провизоры по Закону о лекарствах².

Закон и органы

Закон об организации медицинских услуг (tervishoiuteenuste korraldamise seadus, TTKS) требует лицензию для восьми областей: помощь семейного врача на основе списка пациентов; скорая помощь; специализированная врачебная помощь; самостоятельная сестринская помощь; самостоятельная акушерская помощь; самостоятельная физиотерапия для лечения; самостоятельная логопедия; самостоятельное психологическое лечение⁵. Общие правила о лицензиях содержит Закон об общей части Кодекса хозяйственной деятельности (majandustegevuse seadustiku üldosa seadus, MSÜS)⁶.

Заявление рассматривает и надзор за поставщиками ведёт Департамент здоровья (Terviseamet)⁷⁸. Отдельного государственного регистра лицензий больше нет: соответствующее положение отменено 27 июня 2022 года⁹. Данные лицензий и производства хранятся в Инфосистеме организации здравоохранения, которую ведёт и публикует Департамент здоровья¹⁰.

Кому нужна лицензия

Лицензия нужна до начала работы каждому, кто оказывает услугу в одной из восьми областей⁵⁶. Закон ограничивает и то, кто может её получить: амбулаторную специализированную помощь — компания, предприниматель — физическое лицо или фонд¹¹; больницу — только акционерное общество (AS) или фонд¹², сестринскую больницу — так же¹³; бригаду скорой помощи — компания, предприниматель — физическое лицо, фонд либо государственное или муниципальное учреждение¹⁴; семейные врачи работают как предприниматели — физические лица или через компанию, оказывающую помощь семейного врача¹⁵; самостоятельную сестринскую, акушерскую помощь, физиотерапию, логопедию и психологическое лечение — компания, фонд или предприниматель — физическое лицо¹³¹⁶.

Лицо с квалификацией другого государства Европейской экономической зоны или Швейцарии может временно оказывать медицинские услуги в Эстонии без регистрации и без лицензии¹⁷. Во время чрезвычайного или военного положения для продолжения оказания услуг лицензия не нужна; для оказания их в другом месте нужны уведомление и согласие Департамента здоровья¹⁸.

Требования к заявителю

• Персонал: состав персонала для специализированной помощи и самостоятельной сестринской помощи; компетентность акушерки, медсестры, физиотерапевта, логопеда или клинического психолога; для скорой помощи — состав и оснащение бригады¹⁹. Работник здравоохранения работает только по специальности, по которой зарегистрирован². Названные в заявлении работники должны быть в регистре занятости Налогово-таможенного департамента²⁰.
• Помещения, обстановка и оборудование должны отвечать постановлениям ответственного министра, принятым на основании закона²¹.
• Лицензия даёт право оказывать услуги только в указанном в ней месте деятельности⁵; для нового места нужна новая лицензия, а не изменение²⁰.
• Готовность ИТ-систем заявителя должна отвечать требованиям обмена данными с инфосистемой здравоохранения¹⁹; договор о подключении к ней подписывается до подачи заявления²⁰.
• Поставщик должен выполнять Закон об обязательном страховании ответственности поставщика медицинских услуг; эта обязанность — дополнительное условие лицензии, и услуги можно начинать не раньше начала страхового периода либо более позднего момента, внесённого в инфосистему²².
• Держатель лицензии составляет отчёты по статистике и экономике здравоохранения²³.
• Больница из плана развития больничной сети получает лицензию только на тот тип больницы, который утверждён для неё в плане⁵. Действуют ли требования к капиталу, собственным средствам или по противодействию отмыванию денег, уточняется для ситуации клиента.

Какие документы подаются

• Заявление подаётся в среде самообслуживания Департамента здоровья medre.tehik.ee²⁰ и содержит общие данные по MSÜS²⁴.
• Для всех заявителей: перечень запрашиваемых медицинских услуг и медико-технологическая часть проекта помещений²⁵.
• Письменное согласие работников здравоохранения²⁵.
• Департамент здоровья просит также подтверждение права пользования помещениями и план этажа с номерами и площадями помещений, расположением дверей и окон, раковины и иного существенного оснащения²⁰.
• Дополнительные документы, зависящие от области (например, для скорой помощи или больницы), уточняются для ситуации клиента.

Госпошлина и срок рассмотрения

Государственная пошлина по § 287 Закона о государственной пошлине (riigilõivuseadus): помощь семейного врача — 290 евро за место деятельности; специализированная помощь в больнице — 950 евро (местная больница), 1140 евро (общая больница), 1330 евро (центральная больница), 1900 евро (региональная больница); пошлина по остальным областям установлена тем же параграфом и уточняется для ситуации клиента²⁶. Пошлина уплачивается до подачи заявления²⁰.

Департамент здоровья выдаёт лицензию или отказывает в ней в течение 60 дней с подачи заявления²⁷; по его сведениям, 60 дней считаются с получения всех требуемых данных, а производство приостанавливается на время ожидания запрошенных сведений²⁰. По MSÜS орган может потребовать дополнительные данные и назначить для них разумный срок²⁸. Это сроки закона и органа, а не обещание решения или даты.

Обязанности после получения лицензии

Услуги оказываются только в месте деятельности, указанном в лицензии⁵. Обязательное страхование ответственности — дополнительное условие лицензии²². Держатель лицензии представляет отчёты по статистике и экономике здравоохранения²³.

Что делает LexorCorp Global OÜ

Мы выписываем требования закона к области клиента из его официального текста, готовим документы заявления, подаём их и письменно отвечаем на вопросы Департамента здоровья. Срок работы согласуется с клиентом, государственную пошлину оплачивает клиент.

Клиент обеспечивает помещения, зарегистрированный персонал, договор с инфосистемой здравоохранения и страхование. Мы не даём юридических, налоговых и медицинских консультаций, не проводим аудит и не можем обещать лицензию, дату или решение Департамента здоровья.

Частые вопросы

Источники

Каждый пронумерованный факт взят из официального источника. Источники перечислены на английской странице: Health care services in Estonia: the activity licence

Мы готовим документы для заявления и ведём процесс; решение принимает государственный орган. Это не юридическая консультация.

Заказать документы для заявления · от €3,500 Полная правовая информация (на английском языке) Вся лицензируемая деятельность