Поводження з наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами в Естонії

Що це за діяльність

«Поводження» (käitlemine) у Законі про наркотичні й психотропні речовини та їх прекурсори (NPALS) визначено широко: воно охоплює володіння, тримання, посередництво, використання, вирощування, збирання, виготовлення, виробництво, перероблення, пакування, зберігання, навантаження, перевезення, імпорт і експорт, транзит та передання третій особі за плату чи безоплатно¹. Наркотичні й психотропні речовини — це речовини із шести списків (I–VI), установлених постановою міністра, разом з їхніми ізомерами, естерами, етерами й солями та лікарськими засобами, що їх містять².

Поводження з наркотичними й психотропними речовинами заборонено, крім медичних чи наукових цілей, запобігання злочинам і їх виявлення або передбаченого законом використання в навчанні³. Прекурсори відрізняються: вони мають широке законне промислове застосування (ліки, парфуми, пластмаси, косметика), і їх використання не заборонено⁵. Це речовини, згадані в статті 2(a) Регламенту (ЄС) № 273/2004 і статті 2(a) Регламенту (ЄС) № 111/2005⁶. Лікарські засоби виключено з визначення контрольованої речовини за Регламентом № 273/2004⁷.

Правовий акт і орган влади

Застосовуються: Закон про наркотичні й психотропні речовини та їх прекурсори (narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seadus, NPALS) у редакції, чинній з 1 квітня 2026 року⁹; постанова міністра соціальних справ про списки наркотичних і психотропних речовин та поводження з ними з медичною й науковою метою в редакції, чинній з 14 серпня 2026 року¹⁰; Закон про лікарські засоби (ravimiseadus, RavS) — щодо дозволів на виробництво й оптову торгівлю та дозволів на імпорт і експорт¹¹; Регламент (ЄС) № 273/2004 (торгівля в межах ЄС), Регламент (ЄС) № 111/2005 (торгівля з третіми країнами), Делегований регламент (ЄС) 2015/1011 та Імплементаційний регламент (ЄС) 2015/1013, які застосовуються прямо¹².

Компетентний орган щодо ліцензій, реєстрацій і дозволів на імпорт та експорт — Агентство з лікарських засобів (Ravimiamet)¹³. Нагляд розподілено між Ravimiamet, Департаментом поліції та прикордонної охорони й Податково-митним департаментом¹⁴. Ліцензії на поводження з лікарськими засобами й прекурсорами зберігають у реєстрі дозволів на діяльність Ravimiamet¹⁵. Ліцензії й реєстрації щодо прекурсорів наведено також у європейській базі даних за Регламентом № 273/2004¹⁶.

Кому потрібен дозвіл

• Наркотичні й психотропні речовини: виробництво, імпорт, експорт чи оптова торгівля речовинами зі списків II і III потребує права на поводження з наркотичними речовинами; речовини зі списку IV — права на поводження з психотропними речовинами. Окреме право щодо психотропних речовин не потрібне, якщо товариство вже має право щодо наркотичних. Виробництво речовин зі списків II і III потребує також строкового дозволу, який визначає кількість і період виробництва¹⁷.
• Для медичного виробництва чи оптової торгівлі Ravimiamet надає це право разом із дозволом на виробництво чи оптову торгівлю згідно із Законом про лікарські засоби; право зазначають у цьому дозволі як спеціальну умову¹⁸. Використання в дослідженнях чи з іншою науковою метою потребує дозволу Ravimiamet¹⁹. Кожен імпорт чи експорт потребує дозволу Ravimiamet на імпорт або експорт²⁰. Речовини зі списку V обмежено лише тоді, коли метою є спричинення сп’яніння²¹.
• Прекурсори категорії 1: ліцензія до володіння речовиною чи її розміщення на ринку²². В Естонії ліцензія охоплює також імпорт, експорт і посередництво²³.
• Категорія 2: реєстрація виробничих і торговельних приміщень до розміщення на ринку, імпорту, експорту чи посередництва; категорія 3: реєстрація для експорту²⁴. Товариство з постійним місцем діяльності в Естонії має зареєструватися до придбання речовини підкатегорії 2A²⁵.
• Винятки: операції з категорією 2 в межах річних кількостей із додатка II до Регламенту № 273/2004²⁶; аптеки, які використовують прекурсори лише для виготовлення ліків²⁷; експортерів категорії 3 нижче річних кількостей із додатка I до Регламенту 2015/1011 можуть звільнити²⁸.

Вимоги до заявника

• Відповідальна особа: товариство, яке поводиться з цими речовинами, має письмово призначити відповідальну фізичну особу та її заступника; ця особа веде облік і звітує перед Ravimiamet²⁹. Вона має письмово назвати тих, хто може мати доступ до речовин, отримувати й видавати їх, і затвердити підписані й датовані внутрішні правила; персонал підтверджує, що ознайомився з ними³⁰. Оператор, який розміщує на ринку прекурсори категорії 1 чи 2, має призначити посадову особу, відповідальну за торгівлю, з повноваженнями представляти товариство й ухвалювати потрібні рішення, і повідомити Ravimiamet її дані³¹.
• Придатність: щодо прекурсорів орган зважує компетентність і доброчесність заявника; у ліцензії відмовляють, якщо є обґрунтовані підстави сумніватися в придатності й надійності заявника чи відповідальної посадової особи³².
• Приміщення й безпека: речовини слід зберігати так, щоб сторонні особи не могли їх отримати, а складське приміщення повинно мати систему сигналізації³³. Заявник на ліцензію щодо прекурсорів має вжити належних заходів проти несанкціонованого вилучення зі складських і виробничих приміщень³⁴. Для дозволів щодо лікарських засобів компетентна особа (pädev isik) має відповідати кваліфікації, встановленій постановою міністра; подробиці уточнюються з огляду на ситуацію клієнта³⁵.
• Місцезнаходження: ліцензію щодо прекурсорів категорії 1 отримують у компетентних органів держави-члена, де засновано оператора²².
• Капітал і контроль постачальників: чи застосовується мінімальний капітал, уточнюється з огляду на ситуацію клієнта. Постачальники прекурсорів категорій 1 і 2 мають отримувати декларації клієнтів, зберігати документи про операції щонайменше три роки й негайно повідомляти орган про незвичні замовлення чи операції³⁶.
• Звітність: квартальні звіти про наркотичні й психотропні речовини подають до Ravimiamet через його клієнтський портал до 15-го числа першого місяця кожного кварталу³⁷. Оператори з прекурсорами звітують згідно зі статтею 9 Регламенту 2015/1011³⁸.

Які документи подають

• Ліцензія щодо прекурсорів категорії 1 (Регламент 2015/1011, стаття 3(2)(b)): повне ім’я й адреса заявника та повне ім’я відповідальної посадової особи; засвідчена копія з реєстру товариств чи видів діяльності, якщо це доречно; довідка про добру поведінку; інші документи, перелічені в статті 3(2)(b) Регламенту 2015/1011³⁹.
• Реєстрація категорії 2: те саме, крім пунктів (vi), (x) і (xi), якщо орган їх не запитає; користувачі підкатегорії 2A надають також відомості про використання⁴⁰.
• Дозвіл щодо лікарських засобів (стаття 46 RavS): право користування приміщеннями, план і опис приміщень, технічне обладнання, зберігання й організація контролю якості, а також додатковий перелік для виробництва (17 пунктів) чи оптової торгівлі. Заяву подають за формою, оприлюдненою Ravimiamet⁴¹.
• Дозвіл на дослідження: документи уточнюються з огляду на ситуацію клієнта.

Державне мито і строк розгляду

Державне мито за Законом про державне мито (riigilõivuseadus): ліцензія на діяльність із прекурсорами — 300 євро; реєстрація щодо прекурсорів — 150 євро; дозвіл на імпорт чи експорт — 30 євро; дозвіл на виробництво лікарських засобів — 2 500 євро (нижчі ставки для продуктів крові й пакування рослинних речовин); дозвіл на оптову торгівлю — 2 000 євро⁴².

Строки, встановлені законом: дозвіл на виробництво чи оптову торгівлю лікарськими засобами — 60 днів від заяви⁴³; дозвіл на імпорт чи експорт наркотичних речовин — 5 робочих днів після подання заяви й потрібних документів⁴⁴; дозвіл на експорт чи імпорт прекурсорів у торгівлі з третьою країною — 15 робочих днів від моменту, коли орган вважає пакет документів повним⁴⁵. Строки для ліцензії щодо прекурсорів, реєстрації щодо прекурсорів чи дозволу на дослідження уточнюються з огляду на ситуацію клієнта. Орган може запитати додаткову інформацію⁴⁶; це строки, встановлені законом, а не обіцянка дати чи рішення.

Облік і звітність

Постачальники прекурсорів категорій 1 і 2 зберігають документи про операції щонайменше три роки³⁶. Нагляд здійснюють Ravimiamet, Департамент поліції та прикордонної охорони й Податково-митний департамент¹⁴.

Що робить LexorCorp Global OÜ

Послуга з підготовки документів для заяви на дозвіл на діяльність⁴⁷: ми визначаємо вимоги закону до діяльності за його офіційним текстом, готуємо документи для заяви й письмово відповідаємо на запитання органу влади. Плата є нашою професійною винагородою; вона не охоплює державного мита, регуляторного капіталу чи витрат третіх осіб, які сплачує клієнт⁴⁸.

Ми не надаємо юридичних, аудиторських чи податкових консультацій і не обіцяємо ліцензії, дати чи рішення органу. Ліцензію видає Ravimiamet.

Поширені запитання

Джерела

Кожен пронумерований факт узято з офіційного джерела. Джерела наведено на англомовній сторінці: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Ми готуємо документи для заяви та ведемо процедуру; рішення ухвалює орган влади. Це не юридична консультація.

Замовити документи для заяви · від €3,500 Повна правова інформація (англійською) Усі види ліцензованої діяльності