Estonya'da düzenlemeye tabi faaliyet
Estonya'da uyuşturucu, psikotrop maddeler ve prekürsörler
Estonya'da bir şirket uyuşturucu ve psikotrop maddelerle yalnızca kanunda öngörülen amaçlarla ve Devlet İlaç Kurumu'nun (Ravimiamet) lisansı veya izniyle işlem yapabilir [3] [13]. Yasal sanayi kullanımları bulunan kimyasallar olan uyuşturucu prekürsörleri [5], kategorilerine göre lisans veya kayıt gerektirir [22] [24]. Bu sayfa uygulanacak izni, gereklilikleri, devlet harçlarını ve süreleri sunar.
Bilgiler 11.11.2026 tarihi itibarıyla günceldir
Özet
Estonya'da bir şirket uyuşturucu ve psikotrop maddelerle yalnızca kanunda öngörülen amaçlarla ve Devlet İlaç Kurumu'nun (Ravimiamet) lisansı veya izniyle işlem yapabilir [3] [13]. Yasal sanayi kullanımları bulunan kimyasallar olan uyuşturucu prekürsörleri [5], kategorilerine göre lisans veya kayıt gerektirir [22] [24]. Bu sayfa uygulanacak izni, gereklilikleri, devlet harçlarını ve süreleri sunar.
Faaliyetin kapsamı
Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler ile Bunların Prekürsörleri Kanunu (NPALS), işlemi geniş biçimde tanımlar: bulundurma, aracılık, kullanma, yetiştirme, üretim, işleme, ambalajlama, saklama, taşıma, ithalat, ihracat, transit ve devir1. Uyuşturucu ve psikotrop maddelerle işlem; tıbbi veya bilimsel amaçlar, suçların önlenmesi ve ortaya çıkarılması ya da eğitim dışında yasaktır3.
Prekürsörlerin yasal sanayi kullanımları vardır ve kullanımları yasak değildir5; bunlar 273/2004 ve 111/2005 sayılı tüzüklerde (AT) belirtilen maddelerdir6. Eczanelerin ve gözetim makamlarının kendi kuralları vardır8.
Uygulanan düzenlemeler ve yetkili makam
1 Nisan 2026'dan beri yürürlükte olan hâliyle NPALS9; madde listelerine ilişkin Sosyal İşler Bakanı yönetmeliği10; üretim ve toptan satış lisansları ile ithalat ve ihracat izinleri bakımından İlaç Kanunu11; doğrudan uygulanan Avrupa tüzükleri12. Yetkili makam Ravimiamet'tir13; denetim Polis ile Vergi ve Gümrük Kurumu'yla paylaşılır14.
Kimler izin başvurusunda bulunmalıdır
- II ve III. listelerdeki maddelerin üretimi, ithalatı, ihracatı veya toptan ticareti: uyuşturucu maddelerle işlem yapma hakkı; IV. liste: psikotrop maddelerle işlem yapma hakkı17.
- Tıbbi kullanım için bu hak, üretim veya toptan satış lisansıyla birlikte özel koşul olarak verilir18.
- Bilimsel kullanım: Ravimiamet izni19; her ithalat veya ihracat: Ravimiamet izni20.
- 1. kategori prekürsörler: bulundurmadan veya piyasaya arzdan önce lisans22; lisans ithalatı, ihracatı ve aracılığı da kapsar23; 2. kategori: mekânların kaydı; 3. kategori: ihracat için kayıt24.
- Muafiyetler: 273/2004 sayılı Tüzük'ün II sayılı ekindeki yıllık miktarların altındaki 2. kategori işlemleri26; ilaç üretmek için prekürsör kullanan eczaneler27.
Gereklilikler
- Kayıtlardan ve raporlardan sorumlu, yazılı olarak atanmış bir sorumlu gerçek kişi ve bir vekili29 ile imzalı iç kurallar30.
- Prekürsörler için başvuru sahibinin yeterliliği ve dürüstlüğü; kendisinin veya sorumlunun güvenilirliği hakkında makul şüphe bulunması hâlinde ret32.
- Yetkisiz kişilerin erişemeyeceği, alarm sistemli saklama33; yetkisiz olarak alınmaya karşı önlemler34.
- 1. ve 2. kategori prekürsörler için müşteri beyanları, belgelerin en az üç yıl saklanması ve olağan dışı işlemlerin bildirilmesi36.
- Her çeyreğin ilk ayının en geç 15'inde Ravimiamet'e üç aylık raporlar37.
Başvuru belgeleri
1. kategori prekürsör lisansı: başvuru sahibinin adı ve adresi, sorumlunun adı, sicil kaydının onaylı örneği, iyi hâl belgesi ve 2015/1011 sayılı Tüzük'teki diğer unsurlar39; 2. kategori kaydı bunların bir kısmını gerektirir40. İlaçlara ilişkin lisans: Ravimiamet'in formuyla, mekânların kullanım hakkı ve planı, donanım, saklama ve kalite kontrolü41.
Devlet harçları ve yasal süreler
Devlet harçları: prekürsör lisansı için 300 avro, kayıt için 150 avro, ithalat veya ihracat izni için 30 avro, ilaç üretim lisansı için 2 500 avro, toptan satış lisansı için 2 000 avro42.
Üretim veya toptan satış lisansı: 60 gün43; uyuşturucu ithalat veya ihracat izni: 5 iş günü44; prekürsörlerin üçüncü bir ülkeyle ihracat veya ithalat izni: eksiksiz dosyadan itibaren 15 iş günü45. Bunlar kanundaki sürelerdir, bir taahhüt değildir.
Siciller
Lisanslar Ravimiamet'in lisans sicilinde yer alır15; prekürsör lisansları ve kayıtları ayrıca Avrupa veri tabanında yer alır16.
LexorCorp Global OÜ ne yapar
Hizmet47, resmî metinden hareketle kanunun gerekliliklerini, belgelerin hazırlanmasını ve makamın sorularının yazılı takibini kapsar. Devlet harçlarını, sermayeyi ve üçüncü kişilerin masraflarını müşteri öder48.
LexorCorp hukuki, denetim veya vergi danışmanlığı vermez ve lisansı, bir tarihi veya kararı taahhüt etmez: lisansı Ravimiamet verir.
Sık sorulan sorular
Uyuşturucu maddelerle ticari amaçla işlem yapılabilir mi?
Yalnızca kanunda öngörülen, özellikle tıbbi veya bilimsel amaçlarla3.
Prekürsör lisansının harcı ne kadardır?
300 avro42.
Uyuşturucu ithalat izni ne kadar sürer?
5 iş günü; bu kanundaki süredir44.
2. kategori prekürsörler lisans gerektirir mi?
Hayır, mekânların kaydını gerektirir24.
Kaynaklar
Numaralı her bilgi resmî bir kaynağa dayanır. Kaynaklar İngilizce sayfada listelenmiştir: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia
Başvuru belgelerini hazırlar ve süreci takip ederiz; kararı makam verir. Bu, hukuki danışmanlık değildir.
Başvuru belgelerini sipariş edin · başlangıç €3,500 Tam hukuki bilgi (İngilizce) Düzenlemeye tabi tüm faaliyetler