Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori in Estonia

In cosa consiste l'attività

La legge sugli stupefacenti, sulle sostanze psicotrope e sui loro precursori (NPALS) definisce in modo ampio la gestione: detenzione, intermediazione, uso, coltivazione, fabbricazione, trasformazione, confezionamento, conservazione, trasporto, importazione, esportazione, transito e cessione¹. La gestione di stupefacenti e sostanze psicotrope è vietata, salvo a fini medici o scientifici, di prevenzione e accertamento dei reati o di formazione³.

I precursori hanno usi industriali leciti e il loro uso non è vietato⁵; sono le sostanze indicate nei regolamenti (CE) n. 273/2004 e 111/2005⁶. Le farmacie e le autorità di sorveglianza hanno regole proprie⁸.

Gli atti normativi e l'autorità

La NPALS, nella versione in vigore dal 1º aprile 2026⁹; il regolamento del ministro degli Affari sociali sugli elenchi delle sostanze¹⁰; la legge sui medicinali per le licenze di fabbricazione e di ingrosso e i permessi di importazione e di esportazione¹¹; i regolamenti europei direttamente applicabili¹². L'autorità competente è Ravimiamet¹³; la vigilanza è condivisa con la Polizia e l'Amministrazione fiscale e doganale¹⁴.

Chi deve chiedere un'autorizzazione

• Fabbricazione, importazione, esportazione o commercio all'ingrosso di sostanze degli elenchi II e III: diritto di gestire stupefacenti; elenco IV: diritto di gestire sostanze psicotrope¹⁷.
• Per l'uso medico il diritto è concesso con la licenza di fabbricazione o di ingrosso, come condizione particolare¹⁸.
• Uso scientifico: permesso di Ravimiamet¹⁹; ogni importazione o esportazione: permesso di Ravimiamet²⁰.
• Precursori di categoria 1: licenza prima della detenzione o dell'immissione sul mercato²², che copre anche l'importazione, l'esportazione e l'intermediazione²³; categoria 2: registrazione dei locali; categoria 3: registrazione per l'esportazione²⁴.
• Esenzioni: transazioni di categoria 2 sotto le quantità annue dell'allegato II del regolamento 273/2004²⁶; farmacie che usano precursori per fabbricare medicinali²⁷.

Requisiti

• Una persona fisica responsabile e un sostituto designati per iscritto, incaricati dei registri e dei rapporti²⁹, e regole interne firmate³⁰.
• Per i precursori, competenza e integrità del richiedente; rifiuto in caso di ragionevole dubbio sulla sua affidabilità o su quella del responsabile³².
• Conservazione inaccessibile alle persone non autorizzate, con sistema di allarme³³; misure contro la sottrazione non autorizzata³⁴.
• Dichiarazioni dei clienti per i precursori delle categorie 1 e 2, conservazione dei documenti per almeno tre anni e segnalazione delle transazioni insolite³⁶.
• Rapporti trimestrali a Ravimiamet al più tardi il 15 del primo mese di ogni trimestre³⁷.

Documenti allegati alla domanda

Licenza per precursori di categoria 1: nome e indirizzo del richiedente, nome del responsabile, copia autenticata del registro, certificato di buona condotta e altri elementi del regolamento 2015/1011³⁹; la registrazione di categoria 2 ne richiede una parte⁴⁰. Licenza relativa ai medicinali: diritto d'uso e pianta dei locali, attrezzature, conservazione e controllo della qualità, sul modulo di Ravimiamet⁴¹.

Tasse statali e termini di legge

Tasse statali: 300 euro per una licenza per precursori, 150 euro per una registrazione, 30 euro per un permesso di importazione o di esportazione, 2 500 euro per una licenza di fabbricazione di medicinali, 2 000 euro per una licenza di ingrosso⁴².

Licenza di fabbricazione o di ingrosso: 60 giorni⁴³; permesso di importazione o di esportazione di stupefacenti: 5 giorni lavorativi⁴⁴; autorizzazione all'esportazione o all'importazione di precursori con un paese terzo: 15 giorni lavorativi dal fascicolo completo⁴⁵. Sono i termini di legge, non una promessa.

Registri

Le licenze figurano nel registro delle licenze di Ravimiamet¹⁵; le licenze e le registrazioni per i precursori figurano anche nella banca dati europea¹⁶.

Cosa fa LexorCorp Global OÜ

Il servizio⁴⁷ comprende i requisiti di legge sulla base del testo ufficiale, la preparazione dei documenti e il seguito scritto delle domande dell'autorità. Le tasse statali, il capitale e i costi di terzi sono pagati dal cliente⁴⁸.

LexorCorp non fornisce consulenza legale, di revisione o fiscale e non promette né la licenza, né una data, né la decisione: la licenza è rilasciata da Ravimiamet.

Domande frequenti

Fonti

Ogni dato numerato proviene da una fonte ufficiale. Le fonti sono elencate nella pagina in inglese: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Prepariamo la documentazione della domanda e seguiamo la procedura; la decisione spetta all'autorità. Non si tratta di consulenza legale.

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