Estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores en Estonia

En qué consiste la actividad

La Ley de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y sus Precursores (NPALS) define ampliamente la manipulación: tenencia, intermediación, uso, cultivo, fabricación, transformación, envasado, almacenamiento, transporte, importación, exportación, tránsito y cesión¹. Se prohíbe manipular estupefacientes y psicotrópicos, salvo con fines médicos o científicos, de prevención y detección de delitos o de formación³.

Los precursores tienen usos industriales lícitos y su uso no está prohibido⁵; son las sustancias de los Reglamentos (CE) n.º 273/2004 y 111/2005⁶. Las farmacias y los servicios de vigilancia tienen sus propias normas⁸.

Normas aplicables y autoridad

La NPALS, en su versión vigente desde el 1 de abril de 2026⁹; el reglamento del ministro de Asuntos Sociales sobre las listas de sustancias¹⁰; la Ley de Medicamentos para las licencias de fabricación y distribución mayorista y los permisos de importación y exportación¹¹; los reglamentos europeos directamente aplicables¹². Ravimiamet es la autoridad competente¹³; la supervisión se comparte con la Policía y la Administración Tributaria y Aduanera¹⁴.

Quién debe solicitar una autorización

• Fabricación, importación, exportación o comercio mayorista de sustancias de las listas II y III: derecho a manipular estupefacientes; lista IV: derecho a manipular psicotrópicos¹⁷.
• Para uso médico, el derecho se concede con la licencia de fabricación o de distribución mayorista, como condición especial¹⁸.
• Uso científico: permiso de Ravimiamet¹⁹; cada importación o exportación: permiso de Ravimiamet²⁰.
• Precursores de categoría 1: licencia antes de la tenencia o la comercialización²², que cubre también importación, exportación e intermediación²³; categoría 2: registro de los locales; categoría 3: registro para exportar²⁴.
• Exenciones: operaciones de categoría 2 por debajo de las cantidades anuales del anexo II del Reglamento 273/2004²⁶; farmacias que usan precursores para fabricar medicamentos²⁷.

Requisitos

• Una persona física responsable y un suplente designados por escrito, encargados de registros e informes²⁹, y normas internas firmadas³⁰.
• Para los precursores, competencia e integridad del solicitante; denegación si hay dudas razonables sobre su fiabilidad o la del responsable³².
• Almacenamiento inaccesible a personas no autorizadas, con sistema de alarma³³; medidas contra la sustracción³⁴.
• Declaraciones de los clientes para precursores de las categorías 1 y 2, conservación de documentos al menos tres años y comunicación de operaciones inusuales³⁶.
• Informes trimestrales a Ravimiamet a más tardar el día 15 del primer mes de cada trimestre³⁷.

Documentos de la solicitud

Licencia de precursores de categoría 1: nombre y dirección del solicitante, nombre del responsable, copia certificada del registro, certificado de buena conducta y demás elementos del Reglamento 2015/1011³⁹; el registro de categoría 2 exige una parte⁴⁰. Licencia relativa a medicamentos: derecho de uso y plano de los locales, equipos, almacenamiento y control de calidad, en el formulario de Ravimiamet⁴¹.

Tasas estatales y plazos legales

Tasas estatales: 300 euros por una licencia de precursores, 150 euros por un registro, 30 euros por un permiso de importación o exportación, 2 500 euros por una licencia de fabricación de medicamentos, 2 000 euros por una licencia de distribución mayorista⁴².

Licencia de fabricación o mayorista: 60 días⁴³; permiso de importación o exportación de estupefacientes: 5 días hábiles⁴⁴; autorización de exportación o importación de precursores con un tercer país: 15 días hábiles desde el expediente completo⁴⁵. Son los plazos de la ley, no una promesa.

Registros

Las licencias figuran en el registro de licencias de Ravimiamet¹⁵; las licencias y registros de precursores figuran también en la base de datos europea¹⁶.

Qué hace LexorCorp Global OÜ

Servicio «Documentación de solicitud de autorización de actividad»⁴⁷: requisitos de la ley a partir de su texto oficial, preparación de los documentos y seguimiento por escrito de las preguntas de la autoridad. Las tasas estatales, el capital y los gastos de terceros los paga el cliente⁴⁸.

LexorCorp no presta asesoramiento jurídico, de auditoría ni fiscal y no promete la licencia, una fecha ni la decisión: Ravimiamet concede la licencia.

Preguntas frecuentes

Fuentes

Cada dato numerado procede de una fuente oficial. Las fuentes figuran en la página en inglés: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Preparamos la documentación de la solicitud y gestionamos el procedimiento; la decisión corresponde a la autoridad. Esto no es asesoramiento jurídico.

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