Estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores en Estonia

De qué se trata la actividad

La ley de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores (NPALS) define el manejo en sentido amplio: posesión, intermediación, uso, cultivo, fabricación, transformación, acondicionamiento, almacenamiento, transporte, importación, exportación, tránsito y cesión¹. El manejo de estupefacientes y de psicotrópicos está prohibido, salvo para fines médicos o científicos, de prevención y detección de delitos o de capacitación³.

Los precursores tienen usos industriales lícitos y su uso no está prohibido⁵; son las sustancias de los Reglamentos (CE) n.º 273/2004 y 111/2005⁶. Las farmacias y los servicios de vigilancia tienen sus propias reglas⁸.

Normas aplicables y autoridad

La NPALS, en su versión vigente desde el 1 de abril de 2026⁹; el reglamento del ministro de Asuntos Sociales sobre las listas de sustancias¹⁰; la Ley de Medicamentos para las licencias de fabricación y de mayoreo y los permisos de importación y de exportación¹¹; los reglamentos europeos de aplicación directa¹². Ravimiamet es la autoridad competente¹³; la vigilancia se comparte con la Policía y con la Administración Tributaria y Aduanera¹⁴.

Quién debe solicitar una autorización

• Fabricación, importación, exportación o comercio al mayoreo de sustancias de las listas II y III: derecho de manejar estupefacientes; lista IV: derecho de manejar psicotrópicos¹⁷.
• Para uso médico, el derecho se otorga junto con la licencia de fabricación o de mayoreo, como condición especial¹⁸.
• Uso científico: permiso de Ravimiamet¹⁹; cada importación o exportación: permiso de Ravimiamet²⁰.
• Precursores de categoría 1: licencia antes de la posesión o de la comercialización²², que cubre también la importación, la exportación y la intermediación²³; categoría 2: registro de las instalaciones; categoría 3: registro para la exportación²⁴.
• Excepciones: operaciones de categoría 2 por debajo de las cantidades anuales del anexo II del Reglamento 273/2004²⁶; farmacias que usan precursores para preparar medicamentos²⁷.

Requisitos

• Una persona física responsable y un suplente designados por escrito, encargados de los registros y de los informes²⁹, y reglas internas firmadas³⁰.
• Para los precursores, competencia e integridad del solicitante; negativa si hay duda razonable sobre su confiabilidad o la del responsable³².
• Almacenamiento inaccesible para personas no autorizadas, con sistema de alarma³³; medidas contra la sustracción no autorizada³⁴.
• Declaraciones de los clientes para los precursores de las categorías 1 y 2, conservación de los documentos al menos tres años y reporte de las operaciones inusuales³⁶.
• Informes trimestrales a Ravimiamet a más tardar el día 15 del primer mes de cada trimestre³⁷.

Documentos de la solicitud

Licencia de precursores de categoría 1: nombre y domicilio del solicitante, nombre del responsable, copia certificada del registro, constancia de buena conducta y demás elementos del Reglamento 2015/1011³⁹; el registro de categoría 2 exige una parte de ellos⁴⁰. Licencia relativa a medicamentos: derecho de uso y plano de las instalaciones, equipos, almacenamiento y control de calidad, en el formato de Ravimiamet⁴¹.

Derechos estatales y plazos de ley

Derechos estatales: 300 euros por una licencia de precursores, 150 euros por un registro, 30 euros por un permiso de importación o de exportación, 2,500 euros por una licencia de fabricación de medicamentos y 2,000 euros por una licencia de mayoreo⁴².

Licencia de fabricación o de mayoreo: 60 días⁴³; permiso de importación o de exportación de estupefacientes: 5 días hábiles⁴⁴; autorización de exportación o de importación de precursores con un tercer país: 15 días hábiles contados desde el expediente completo⁴⁵. Son los plazos de la ley, no una promesa.

Registros

Las licencias aparecen en el registro de licencias de Ravimiamet¹⁵; las licencias y los registros de precursores aparecen también en la base de datos europea¹⁶.

Lo que hace LexorCorp Global OÜ

El servicio «Expediente de solicitud de licencia de operación»⁴⁷: requisitos de la ley a partir de su texto oficial, preparación de los documentos y seguimiento por escrito de las preguntas de la autoridad. Los derechos estatales, el capital y los costos de terceros los paga el cliente⁴⁸.

LexorCorp no da asesoría legal, de auditoría ni fiscal y no promete la licencia, una fecha ni la decisión: Ravimiamet otorga la licencia.

Preguntas frecuentes

Fuentes

Cada dato numerado proviene de una fuente oficial. Las fuentes aparecen en la página en inglés: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Preparamos el expediente de la solicitud y damos seguimiento al trámite; la decisión es de la autoridad. Esto no es asesoría legal.

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