Estupefacientes, substâncias psicotrópicas e precursores na Estónia: as licenças

Em que consiste a atividade

A lei dos estupefacientes, das substâncias psicotrópicas e dos seus precursores (NPALS) define o manuseamento de forma ampla: detenção, intermediação, utilização, cultivo, fabrico, transformação, acondicionamento, armazenamento, transporte, importação, exportação, trânsito e cedência¹. O manuseamento de estupefacientes e de psicotrópicos é proibido, exceto para fins médicos ou científicos, de prevenção e deteção de infrações ou de formação³.

Os precursores têm usos industriais lícitos e a sua utilização não é proibida⁵; são as substâncias visadas pelos Regulamentos (CE) n.º 273/2004 e 111/2005⁶. As farmácias e os serviços de supervisão têm regras próprias⁸.

Textos aplicáveis e autoridade

A NPALS, na versão em vigor desde 1 de abril de 2026⁹; o regulamento do ministro dos Assuntos Sociais sobre as listas de substâncias¹⁰; a lei dos medicamentos quanto às licenças de fabrico e de grosso e às autorizações de importação e de exportação¹¹; os regulamentos europeus diretamente aplicáveis¹². A Ravimiamet é a autoridade competente¹³; a supervisão é partilhada com a Polícia e a Administração Fiscal e Aduaneira¹⁴.

Quem deve pedir uma autorização

• Fabrico, importação, exportação ou comércio por grosso de substâncias das listas II e III: direito de manusear estupefacientes; lista IV: direito de manusear psicotrópicos¹⁷.
• Para uso médico, o direito é concedido com a licença de fabrico ou de grosso, como condição especial¹⁸.
• Uso científico: autorização da Ravimiamet¹⁹; cada importação ou exportação: autorização da Ravimiamet²⁰.
• Precursores da categoria 1: licença antes da detenção ou da colocação no mercado²², abrangendo também a importação, a exportação e a intermediação²³; categoria 2: registo das instalações; categoria 3: registo para a exportação²⁴.
• Isenções: transações da categoria 2 abaixo das quantidades anuais do anexo II do Regulamento 273/2004²⁶; farmácias que usam precursores para fabricar medicamentos²⁷.

Requisitos

• Uma pessoa singular responsável e um suplente designados por escrito, encarregados dos registos e dos relatórios²⁹, e regras internas assinadas³⁰.
• Para os precursores, competência e integridade do requerente; recusa em caso de dúvida razoável sobre a sua fiabilidade ou a do responsável³².
• Armazenamento inacessível a pessoas não autorizadas, com sistema de alarme³³; medidas contra a remoção não autorizada³⁴.
• Declarações dos clientes para os precursores das categorias 1 e 2, conservação dos documentos pelo menos três anos e comunicação das transações invulgares³⁶.
• Relatórios trimestrais à Ravimiamet o mais tardar no dia 15 do primeiro mês de cada trimestre³⁷.

Documentos do pedido

Licença de precursores da categoria 1: nome e endereço do requerente, nome do responsável, cópia autenticada do registo, certificado de boa conduta e outros elementos do Regulamento 2015/1011³⁹; o registo da categoria 2 exige uma parte deles⁴⁰. Licença relativa a medicamentos: direito de utilização e planta das instalações, equipamentos, armazenamento e controlo da qualidade, no formulário da Ravimiamet⁴¹.

Taxas estatais e prazos legais

Taxas estatais: 300 euros por uma licença de precursores, 150 euros por um registo, 30 euros por uma autorização de importação ou de exportação, 2 500 euros por uma licença de fabrico de medicamentos, 2 000 euros por uma licença de grosso⁴².

Licença de fabrico ou de grosso: 60 dias⁴³; autorização de importação ou de exportação de estupefacientes: 5 dias úteis⁴⁴; autorização de exportação ou de importação de precursores com um país terceiro: 15 dias úteis a contar do processo completo⁴⁵. Estes são os prazos da lei, não uma promessa.

Registos

As licenças constam do registo de licenças da Ravimiamet¹⁵; as licenças e os registos de precursores constam também da base de dados europeia¹⁶.

O que faz a LexorCorp Global OÜ

O serviço «Documentação do pedido de licença de atividade»⁴⁷: requisitos da lei com base no seu texto oficial, preparação dos documentos e acompanhamento por escrito das perguntas da autoridade. As taxas estatais, o capital e os custos de terceiros são pagos pelo cliente⁴⁸.

A LexorCorp não presta aconselhamento jurídico, de auditoria ou fiscal e não promete a licença, uma data nem a decisão: é a Ravimiamet que concede a licença.

Perguntas frequentes

Fontes

Cada dado numerado provém de uma fonte oficial. As fontes constam da página em inglês: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Preparamos a documentação do pedido e acompanhamos o procedimento; a decisão cabe à autoridade. Isto não constitui aconselhamento jurídico.

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