爱沙尼亚的受监管业务
爱沙尼亚的药房：药品局的经营许可证
在爱沙尼亚，药房服务只能在持有国家药品局（Ravimiamet）经营许可证的药房提供 [13] [17]。普通药房须由药剂师控制和管理，法律对谁可以持有其股份作了限制 [21] [22] [25]。本页介绍《药品法》（ravimiseadus）规定的这项许可证。
信息截至 11.11.2026
摘要
在爱沙尼亚，药房服务只能在持有国家药品局（Ravimiamet）经营许可证的药房提供 [13] [17]。普通药房须由药剂师控制和管理，法律对谁可以持有其股份作了限制 [21] [22] [25]。本页介绍《药品法》（ravimiseadus）规定的这项许可证。
这项业务是什么
药房服务是指零售或发放药品，包括用药咨询、使用和保存方面的信息，以及按处方和按药典配制药品1。法律区分普通药房（üldapteek）、兽药房和医院药房2。
除药品外，普通药房只销售医疗和卫生用品，包括膳食补充剂5。远程销售须另行取得Ravimiamet给予的权利6。批发是另一项业务78。
适用法律和主管机关
《药品法》（RavS），现行文本自2026年十月1日起生效9，MSÜS10，以及部长关于药房服务条件的条例11。Ravimiamet对申请作出决定13，并管理许可证登记册14，资料自许可证生效时起载入15。
谁需要申请许可证
提供药房服务须取得许可证16，且只能在持证药房提供17；每家药房有各自的许可证18。一般而言，一家企业只就一项业务取得许可证19。持证人可以是公共机关、个体经营者或私法法人，非营利协会除外20。
要求
- 持有普通药房的个体经营者：须为管理其至少一家药房的药剂师（proviisor）21；公司：50%以上的股份和控制权由管理其至少一家药房的药剂师持有22。
- 不得担任股东的人：批发、生产或医疗服务许可证的持有人，有处方权的人和兽医25。
- 药房负责人（apteegi juhataja）30，同时只在一个场所任职31，具有药学学位，最近五年内在欧洲经济区至少有两年经验，其中至少一年在爱沙尼亚32。
- 有足够的合格人员35。
- 场所：仓储间、员工用房、卫生间和营业区36；在居民4,000人或以上的城市至少80平方米，其他地方50平方米，分店25平方米37。
申请文件
申请使用Ravimiamet的表格39，通过其客户门户提交40。除MSÜS规定的资料外41：场所的使用权、平面图和说明，设备，储存方式，质量控制和名称42；药房还须提交计划的人员编制、同一所有人的其他药房清单以及（如适用）远程销售的安排43；按照药品局的说明，还须提交药房负责人的简历和学位证书以及规费缴纳证明44。
国家规费和法定期限
国家规费：有配制权的药房1,000欧元，没有配制权的500欧元47；增加远程销售500欧元48。
Ravimiamet自全部资料提交之日起50，在申请后60日内作出决定49；它可以要求补充资料51。这是法律规定的期限，不是承诺；只有符合要求才给予许可证52。
分店
过去限制颁发普通药房许可证的规则已不再有效28；普通药房的分店可以设在非城市的居民点或居民不足4,000人的城市，在较大的城市，只有最近的药房至少在10公里以外且确有需要时才可以设立29。
LexorCorp Global OÜ 做什么
LexorCorp Global OÜ 为客户的公司准备申请文件，并跟进向主管机关提交的程序。国家规费由客户支付。价格另询。
LexorCorp 不提供法律、审计或税务咨询，也无法承诺颁发或日期：决定由Ravimiamet作出。
常见问题
不是药剂师的人可以拥有药房吗？
50%以上的股份和控制权须由管理其中一家药房的药剂师持有22。
最小面积是多少？
在居民4,000人或以上的城市为80平方米，其他地方为50平方米37。
药房许可证的国家规费是多少？
没有配制权的500欧元，有配制权的1,000欧元47。
药房许可证的决定期限是多久？
60日；这是法律规定的期限49。
资料来源
每一项带编号的事实均出自官方来源。来源列于英文页面： Pharmacy activity licence in Estonia
我们负责准备申请文件并跟进办理程序；决定由主管机关作出。本页内容不构成法律意见。