Farmacia en Estonia: la licencia de actividad de la Agencia de Medicamentos

En qué consiste la actividad

El servicio farmacéutico es la venta al por menor o la dispensación de medicamentos, incluidos el asesoramiento sobre su uso, la información sobre su utilización y conservación, y la preparación magistral y oficinal¹. La ley distingue la farmacia general (üldapteek), la farmacia veterinaria y la farmacia hospitalaria².

Además de medicamentos, una farmacia general solo vende productos médicos y de higiene, incluidos los complementos alimenticios⁵. La venta a distancia exige un derecho aparte concedido por Ravimiamet⁶. La distribución mayorista es otra actividad⁷⁸.

Normas aplicables y autoridad

La Ley de Medicamentos (RavS), en su versión vigente desde el 1 de octubre de 2026⁹, la MSÜS¹⁰ y los reglamentos del ministro sobre las condiciones de los servicios farmacéuticos¹¹. Ravimiamet resuelve la solicitud¹³ y lleva el registro de licencias¹⁴, donde los datos figuran desde que la licencia surte efecto¹⁵.

Quién debe solicitar la licencia

Se exige licencia para los servicios farmacéuticos¹⁶, que solo se prestan en una farmacia con licencia¹⁷; cada farmacia tiene su propia licencia¹⁸. Por regla general, una empresa solo obtiene licencia para una actividad¹⁹. Puede ser titular una autoridad pública, un empresario individual o una persona jurídica de derecho privado, salvo una asociación sin ánimo de lucro²⁰.

Requisitos

• Empresario individual titular de una farmacia general: farmacéutico (proviisor) que dirige al menos una de sus farmacias²¹; sociedad: más del 50 % de las participaciones y el control en manos de un farmacéutico que dirige al menos una de sus farmacias²².
• No pueden ser accionistas los titulares de licencias mayoristas, de fabricación o de servicios sanitarios, las personas habilitadas para prescribir ni los veterinarios²⁵.
• Farmacéutico responsable (apteegi juhataja)³⁰, en un solo emplazamiento a la vez³¹, licenciado en farmacia con al menos dos años de experiencia en el EEE en los últimos cinco años, de ellos al menos uno en Estonia³².
• Personal cualificado suficiente³⁵.
• Locales: almacén, sala de personal, aseo y zona de venta³⁶; al menos 80 m² en una ciudad de 4 000 habitantes o más, 50 m² en otros lugares, 25 m² para una sucursal³⁷.

Documentos de la solicitud

La solicitud se presenta en el formulario de Ravimiamet³⁹, por su portal de clientes⁴⁰. Además de los datos de la MSÜS⁴¹: derecho de uso, plano y descripción de los locales, equipos, modo de almacenamiento, control de calidad y denominación⁴²; para una farmacia, la plantilla prevista, la lista de otras farmacias del mismo propietario y, en su caso, la organización de la venta a distancia⁴³; según la Agencia, el CV y el título del farmacéutico responsable y la prueba del pago de la tasa⁴⁴.

Tasas estatales y plazo legal

Tasas estatales: 1 000 euros para una farmacia con derecho de preparación, 500 euros sin él⁴⁷; 500 euros por añadir la venta a distancia⁴⁸.

Ravimiamet resuelve en los 60 días siguientes a la solicitud⁴⁹, desde la presentación de todos los datos⁵⁰; puede pedir datos adicionales⁵¹. Es el plazo de la ley, no una promesa; la licencia solo se concede si se cumplen los requisitos⁵².

Sucursales

Las antiguas reglas que limitaban la concesión de licencias de farmacia general ya no están en vigor²⁸; una sucursal de farmacia general puede situarse en una localidad que no es ciudad o en una ciudad de menos de 4 000 habitantes, y en una ciudad mayor solo si la farmacia más cercana está al menos a 10 km y existe una necesidad justificada²⁹.

Qué hace LexorCorp Global OÜ

LexorCorp Global OÜ prepara los documentos de la solicitud para la sociedad del cliente y gestiona su presentación ante la autoridad. La tasa estatal la paga el cliente. El precio se indica a petición.

LexorCorp no presta asesoramiento jurídico, de auditoría ni fiscal y no puede prometer la concesión ni una fecha: la decisión corresponde a Ravimiamet.

Preguntas frecuentes

Fuentes

Cada dato numerado procede de una fuente oficial. Las fuentes figuran en la página en inglés: Pharmacy activity licence in Estonia

Preparamos la documentación de la solicitud y gestionamos el procedimiento; la decisión corresponde a la autoridad. Esto no es asesoramiento jurídico.

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