Stupefiante, substanțe psihotrope și precursori în Estonia

În ce constă activitatea

Legea stupefiantelor, a substanțelor psihotrope și a precursorilor acestora (NPALS) definește larg manipularea: deținerea, intermedierea, utilizarea, cultivarea, fabricarea, prelucrarea, ambalarea, depozitarea, transportul, importul, exportul, tranzitul și cedarea¹. Manipularea stupefiantelor și a psihotropelor este interzisă, cu excepția scopurilor medicale sau științifice, a prevenirii și depistării infracțiunilor sau a instruirii³.

Precursorii au utilizări industriale licite, iar folosirea lor nu este interzisă⁵; aceștia sunt substanțele vizate de Regulamentele (CE) nr. 273/2004 și 111/2005⁶. Farmaciile și serviciile de supraveghere au propriile reguli⁸.

Textele aplicabile și autoritatea

NPALS, în versiunea în vigoare de la 1 aprilie 2026⁹; regulamentul ministrului afacerilor sociale privind listele de substanțe¹⁰; Legea medicamentelor pentru licențele de fabricare și de distribuție angro și autorizațiile de import și export¹¹; regulamentele europene direct aplicabile¹². Ravimiamet este autoritatea competentă¹³; supravegherea este împărțită cu Poliția și Administrația fiscală și vamală¹⁴.

Cine trebuie să solicite o autorizare

• Fabricarea, importul, exportul sau comerțul angro cu substanțe din listele II și III: dreptul de a manipula stupefiante; lista IV: dreptul de a manipula psihotrope¹⁷.
• Pentru uz medical, dreptul se acordă odată cu licența de fabricare sau de distribuție angro, ca o condiție specială¹⁸.
• Uz științific: autorizație de la Ravimiamet¹⁹; fiecare import sau export: autorizație de la Ravimiamet²⁰.
• Precursori din categoria 1: licență înainte de deținere sau introducere pe piață²², care acoperă și importul, exportul și intermedierea²³; categoria 2: înregistrarea spațiilor; categoria 3: înregistrare pentru export²⁴.
• Scutiri: tranzacțiile din categoria 2 sub cantitățile anuale din anexa II la Regulamentul 273/2004²⁶; farmaciile care folosesc precursori pentru fabricarea medicamentelor²⁷.

Cerințe

• O persoană fizică responsabilă și un înlocuitor desemnați în scris, însărcinați cu evidențele și rapoartele²⁹, și reguli interne semnate³⁰.
• Pentru precursori, competența și integritatea solicitantului; refuz în caz de îndoială rezonabilă privind fiabilitatea sa sau a responsabilului³².
• Depozitare inaccesibilă persoanelor neautorizate, cu sistem de alarmă³³; măsuri împotriva sustragerii neautorizate³⁴.
• Declarațiile clienților pentru precursorii din categoriile 1 și 2, păstrarea documentelor cel puțin trei ani și raportarea tranzacțiilor neobișnuite³⁶.
• Rapoarte trimestriale către Ravimiamet cel târziu la data de 15 a primei luni a fiecărui trimestru³⁷.

Documentele cererii

Licența pentru precursori din categoria 1: numele și adresa solicitantului, numele responsabilului, copie certificată a registrului, certificat de bună conduită și alte elemente din Regulamentul 2015/1011³⁹; înregistrarea din categoria 2 cere o parte dintre acestea⁴⁰. Licența privind medicamentele: dreptul de folosință și planul spațiilor, echipamentele, depozitarea și controlul calității, pe formularul Ravimiamet⁴¹.

Taxe de stat și termene legale

Taxe de stat: 300 de euro pentru o licență de precursori, 150 de euro pentru o înregistrare, 30 de euro pentru o autorizație de import sau de export, 2 500 de euro pentru o licență de fabricare a medicamentelor, 2 000 de euro pentru o licență de distribuție angro⁴².

Licența de fabricare sau de distribuție angro: 60 de zile⁴³; autorizația de import sau de export de stupefiante: 5 zile lucrătoare⁴⁴; autorizația de export sau de import de precursori cu o țară terță: 15 zile lucrătoare de la dosarul complet⁴⁵. Acestea sunt termenele legii, nu o promisiune.

Registre

Licențele figurează în registrul licențelor al Ravimiamet¹⁵; licențele și înregistrările pentru precursori figurează și în baza de date europeană¹⁶.

Ce face LexorCorp Global OÜ

Serviciul „Dosarul cererii de licență de activitate”⁴⁷: cerințele legii pe baza textului său oficial, pregătirea documentelor și urmărirea în scris a întrebărilor autorității. Taxele de stat, capitalul și costurile terților sunt plătite de client⁴⁸.

LexorCorp nu oferă consultanță juridică, de audit sau fiscală și nu promite nici licența, nici o dată, nici decizia: Ravimiamet acordă licența.

Întrebări frecvente

Surse

Fiecare informație numerotată provine dintr-o sursă oficială. Sursele sunt enumerate pe pagina în limba engleză: Handling narcotic drugs, psychotropic substances and drug precursors in Estonia

Pregătim documentele cererii și urmărim procedura; decizia aparține autorității. Aceasta nu este consultanță juridică.

Solicitați mai multe informații și comandați Informații juridice complete (în engleză) Toate activitățile reglementate