愛沙尼亞的受規管業務
愛沙尼亞的藥房：國家藥物局的經營牌照
在愛沙尼亞，藥劑服務只可在持有國家藥物局（Ravimiamet）經營牌照的藥房提供 [13] [17]。一般藥房須由藥劑師控制及主管，法例並限制誰可持有其股份 [21] [22] [25]。本頁介紹《藥物法》（ravimiseadus）下的牌照。
資料截至 11.11.2026
摘要
在愛沙尼亞，藥劑服務只可在持有國家藥物局（Ravimiamet）經營牌照的藥房提供 [13] [17]。一般藥房須由藥劑師控制及主管，法例並限制誰可持有其股份 [21] [22] [25]。本頁介紹《藥物法》（ravimiseadus）下的牌照。
這項業務是甚麼
藥劑服務是指零售或配發藥物，包括就用藥提供意見、提供有關使用及存放的資料，以及按處方及按藥典配製藥物1。法例區分一般藥房（üldapteek）、獸醫藥房及醫院藥房2。
除藥物外，一般藥房只可銷售醫療及衞生用品，包括膳食補充品5。遙距銷售須另行取得Ravimiamet給予的權利6。批發屬另一項業務78。
適用法例及主管當局
適用的是《藥物法》（RavS）（現行文本自2026年十月1日起生效）9、MSÜS10 及部長有關藥劑服務條件的規例11。Ravimiamet審理申請13，並備存牌照登記冊14，牌照一經生效，有關資料即載入登記冊15。
誰須申請牌照
提供藥劑服務須持有牌照16，服務只可在持牌藥房提供17；每間藥房各有牌照18。一般而言，一間企業只可就一項業務獲發牌照19。公共機構、個人企業家或私法法人均可持牌，非牟利團體除外20。
規定
- 持有一般藥房的個人企業家：須為藥劑師（proviisor），並主管其最少一間藥房21；公司：超過50%的股份及控制權由一名主管其最少一間藥房的藥劑師持有22。
- 不得成為股東的人士：批發、製造或醫療服務牌照的持有人，有處方權的人士及獸醫25。
- 藥房主管（apteegi juhataja）30，同一時間只可主管一個地點31，須持有藥劑學學位，並在過去五年內於歐洲經濟區有最少兩年經驗，其中最少一年在愛沙尼亞32。
- 足夠的合資格人員35。
- 處所：儲存室、員工室、洗手間及銷售面積36；居民達4,000人或以上的城市最少80平方米，其他地方50平方米，分店25平方米37。
申請文件
申請以Ravimiamet的表格39，經其客戶入門網站提交40。除MSÜS的資料外41：處所的使用權、平面圖及說明、設備、儲存方式、品質監控及名稱42；藥房另須提供預計人手、同一擁有人的其他藥房名單，以及（如適用）遙距銷售的安排43；按該局的指示，另須提交藥房主管的履歷及學位證書，以及規費繳付證明44。
國家規費及法定期限
國家規費：有配藥權的藥房1,000歐元，沒有配藥權的500歐元47；增加遙距銷售500歐元48。
Ravimiamet在申請後60日內作出決定49，期限由提交全部資料起計50；該局可要求補充資料51。這是法律訂明的期限，並非承諾；只有符合規定才會獲發牌照52。
分店
以往限制發出一般藥房牌照的規則已不再生效28；一般藥房的分店可設於並非城市的地方或居民少於4,000人的城市，在較大的城市則只可在最近的藥房相距最少10公里並有合理需要的情況下設立29。
LexorCorp Global OÜ 的工作
LexorCorp Global OÜ 為客戶的公司準備申請文件，並跟進向當局提交申請的程序。國家規費由客戶支付。價格另議。
LexorCorp 不提供法律、審計或稅務意見，亦無法承諾獲發牌照或日期：決定由Ravimiamet作出。
常見問題
非藥劑師可以擁有藥房嗎？
超過50%的股份及控制權須由一名主管其中一間藥房的藥劑師持有22。
最小面積是多少？
居民達4,000人或以上的城市80平方米，其他地方50平方米37。
國家規費是多少？
沒有配藥權的500歐元，有配藥權的1,000歐元47。
決定期限有多長？
60日；這是法律訂明的期限49。
資料來源
每項附編號的事實均取自官方來源。來源載於英文頁面： Pharmacy activity licence in Estonia
我們負責準備申請文件並跟進辦理程序；決定由主管當局作出。本頁內容並非法律意見。
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