نشاط خاضع للتنظيم في إستونيا
الصيدلية في إستونيا: رخصة النشاط من هيئة الأدوية
في إستونيا لا يجوز تقديم الخدمات الصيدلانية إلا في صيدلية تحمل رخصة نشاط من هيئة الأدوية (Ravimiamet) [13] [17]. والصيدلية العامة يجب أن يسيطر عليها ويديرها صيدلي، ويحدّ القانون ممن يجوز له حيازة حصص فيها [21] [22] [25]. تعرض هذه الصفحة الرخصة وفق قانون الأدوية (ravimiseadus).
المعلومات حتى 11.11.2026
موجز
في إستونيا لا يجوز تقديم الخدمات الصيدلانية إلا في صيدلية تحمل رخصة نشاط من هيئة الأدوية (Ravimiamet) [13] [17]. والصيدلية العامة يجب أن يسيطر عليها ويديرها صيدلي، ويحدّ القانون ممن يجوز له حيازة حصص فيها [21] [22] [25]. تعرض هذه الصفحة الرخصة وفق قانون الأدوية (ravimiseadus).
ما هو النشاط
الخدمة الصيدلانية هي بيع الأدوية بالتجزئة أو صرفها، بما فيه المشورة بشأن استعمالها، والإعلام باستعمالها وحفظها، والتحضير بوصفة وبدستور الأدوية1. ويميّز القانون الصيدلية العامة (üldapteek)، والصيدلية البيطرية، وصيدلية المستشفى2.
إضافةً إلى الأدوية، لا تبيع الصيدلية العامة إلا منتجات طبية وصحية، ومنها المكمّلات الغذائية5. والبيع عن بُعد يتطلب حقًّا مستقلًّا تمنحه Ravimiamet6. والتوزيع بالجملة نشاط مختلف78.
النصوص المطبّقة والسلطة المختصة
قانون الأدوية (RavS) بصيغته النافذة منذ 1 أكتوبر 20269، وMSÜS10، ولوائح الوزير بشأن شروط الخدمات الصيدلانية11. تبتّ Ravimiamet في الطلب13 وتمسك سجل الرخص14، حيث ترد البيانات فور سريان الرخصة15.
من يجب أن يطلب الرخصة
تلزم رخصة للخدمات الصيدلانية16، المقدَّمة في صيدلية مرخَّصة فقط17؛ ولكل صيدلية رخصتها18. وفي القاعدة العامة لا تحصل المنشأة على رخصة إلا لنشاط واحد19. ويجوز أن يحمل الرخصة سلطة عامة، أو تاجر فرد، أو شخص اعتباري من أشخاص القانون الخاص، عدا جمعية غير ربحية20.
المتطلبات
- التاجر الفرد صاحب صيدلية عامة: صيدلي (proviisor) يدير صيدلية واحدة على الأقل من صيدلياته21؛ والشركة: أكثر من 50% من الحصص والسيطرة لصيدلي يدير صيدلية واحدة على الأقل من صيدلياتها22.
- لا يجوز أن يكون مساهمًا: حاملو رخص الجملة أو التصنيع أو الخدمات الصحية، والأشخاص المخوَّلون بوصف الأدوية، والأطباء البيطريون25.
- صيدلي مسؤول (apteegi juhataja)30، في موقع واحد في وقت واحد31، حاصل على شهادة في الصيدلة مع سنتين على الأقل من الخبرة في المنطقة الاقتصادية الأوروبية خلال السنوات الخمس الأخيرة، منها سنة على الأقل في إستونيا32.
- عاملون مؤهَّلون بعدد كافٍ35.
- المباني: تخزين، وغرفة للعاملين، ومرحاض، ومساحة بيع36؛ و80 مترًا مربعًا على الأقل في مدينة من 4,000 نسمة أو أكثر، و50 مترًا مربعًا في غيرها، و25 مترًا مربعًا لفرع37.
مستندات الطلب
يُقدَّم الطلب على نموذج Ravimiamet39، عبر بوابة العملاء لديها40. وإضافةً إلى بيانات MSÜS41: حق الاستعمال، ومخطط الأماكن ووصفها، والتجهيزات، وطريقة التخزين، ومراقبة الجودة، والاسم42؛ وللصيدلية، العاملون المقررون، وقائمة الصيدليات الأخرى للمالك نفسه، وعند الاقتضاء تنظيم البيع عن بُعد43؛ ووفق إرشادات الهيئة، السيرة الذاتية للصيدلي المسؤول وشهادته وإثبات دفع الرسم44.
رسوم الدولة والمهلة القانونية
رسوم الدولة: 1,000 يورو لصيدلية مع حق التحضير، و500 يورو دون هذا الحق47؛ و500 يورو لإضافة البيع عن بُعد48.
تبتّ Ravimiamet خلال 60 يومًا من الطلب49، تُحسب من تقديم كل البيانات50؛ ويجوز لها طلب بيانات إضافية51. هذه مهلة قانونية وليست وعدًا؛ ولا تُمنح الرخصة إلا إذا استُوفيت المتطلبات52.
الفروع
القواعد القديمة التي كانت تحدّ من منح رخص الصيدلية العامة لم تعد سارية28؛ ويجوز أن يقع فرع صيدلية عامة في بلدة ليست مدينة أو في مدينة يقل سكانها عن 4,000 نسمة، وفي مدينة أكبر فقط إذا كانت أقرب صيدلية على بعد 10 كم على الأقل وكانت هناك حاجة مبرَّرة29.
ما تقوم به LexorCorp Global OÜ
تُعِدّ LexorCorp Global OÜ مستندات الطلب لشركة العميل وتتابع تقديمه إلى السلطة. رسم الدولة يدفعه العميل. والسعر عند الطلب.
لا تقدّم LexorCorp مشورة قانونية أو تدقيقًا أو مشورة ضريبية، ولا يمكنها الوعد بالمنح ولا بتاريخ: القرار لـRavimiamet.
الأسئلة الشائعة
هل يجوز لغير صيدلي امتلاك صيدلية؟
أكثر من 50% من الحصص والسيطرة يجب أن تكون لصيدلي يدير إحدى الصيدليات22.
ما المساحة الدنيا المطلوبة؟
80 مترًا مربعًا في مدينة من 4,000 نسمة أو أكثر، و50 مترًا مربعًا في غيرها37.
ما رسم الدولة؟
500 يورو دون حق التحضير، و1,000 يورو معه47.
ما مهلة القرار؟
60 يومًا؛ هذه مهلة قانونية49.
المصادر
كل معلومة مرقّمة مأخوذة من مصدر رسمي. ترد المصادر في الصفحة الإنجليزية: Pharmacy activity licence in Estonia
نُعِدّ ملف الطلب ونتابع الإجراء؛ والقرار للسلطة المختصة. هذه الصفحة ليست مشورة قانونية.
اطلب مزيدًا من المعلومات وقدّم طلبك المعلومات القانونية الكاملة (بالإنجليزية) جميع الأنشطة الخاضعة للتنظيم
اطلب مزيدًا من المعلومات وقدّم طلبك
أرسلوا إلينا سؤالكم عن هذا النشاط. نرد بالبريد الإلكتروني بالمعلومات الدقيقة لحالتكم وبعرضنا. لا يُدفع شيء الآن؛ ولا تُرسل الفاتورة إلا لاحقًا إذا قررتم المتابعة.